近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2009年第一批藥品抽檢情況。去年下半年，全省共完成藥品抽檢批次。經(jīng)核實(shí)，本期公布的不合格藥品為257批次，涉及藥品品種128個(gè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)156家、抽查單位245家。

不合格藥品大部分為中成藥

本期公布的257批次不合格藥品中，中成藥品種105個(gè)，206批次，占比80.16%；化學(xué)藥品16個(gè)品種，29個(gè)批次，占比11.28%；抗生素7個(gè)品種22批次，占比8.56%。不合格品種中，中成藥不合格品種主要為三黃片、南寶膠囊、女寶膠囊、維生素C銀翹片、胃康靈膠囊等，不合格項(xiàng)目主要為水分、填充體積差、崩解時(shí)間、微生物限度和含量測(cè)定。不合格化學(xué)藥品主要為維生素U顛茄鋁膠囊和對(duì)乙酰氨基酚片。不合格項(xiàng)目主要為溶出度、鑒別和含量測(cè)定。抗生素藥品不合格品種主要為氯霉素滴眼液和青霉素V鉀片，不合格項(xiàng)目主要為有關(guān)物質(zhì)及含量測(cè)定。從抽檢渠道分析，不合格藥品集中在經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不合格174批次，占比67.70%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不合格83批次，占比32.30%。

本次公告涉及四川省15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的38批次不合格藥品，覆蓋10個(gè)市、20個(gè)品種。其中，中成藥24批次、化藥11批次、抗生素3批次。不合格品種主要為維生素C銀翹片、維生素U顛茄鋁膠囊。不合格項(xiàng)目主要是鑒定和含量測(cè)定。

不合格項(xiàng)目解讀

重量差異、填充體積差異、崩解時(shí)限、含量測(cè)定……這些項(xiàng)目不合格會(huì)對(duì)藥品的藥效產(chǎn)生什么影響？記者采訪了四川省藥檢所相關(guān)專家，對(duì)舉報(bào)的不合格項(xiàng)目給出了專業(yè)解釋。

重量差：指片劑重量的差異。比如一粒應(yīng)該是5克，但由于重量差異，出廠時(shí)實(shí)際重量是4.5克，或者增加到5.5克。如果患者服藥量不足，藥效就會(huì)不足，影響治療效果。如果患者服用的藥物量增多，可能會(huì)產(chǎn)生副作用，這些都可能影響治療效果。

灌裝量差異：一般是指口服液、軟膏等的量不足。

細(xì)菌總數(shù)：是藥品中所含微生物的指標(biāo)。如果微生物限量不符合標(biāo)準(zhǔn)，藥品中含有有害微生物，或者微生物含量超標(biāo)，都會(huì)影響服藥者的健康。

崩解時(shí)限：是指藥物進(jìn)入人體后崩解的時(shí)間不符合標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，片劑進(jìn)入體內(nèi)后應(yīng)在半小時(shí)內(nèi)崩解，然后產(chǎn)生治療作用。但事實(shí)上，藥片需要半個(gè)多小時(shí)才能崩解，這就延長(zhǎng)了治療效果出現(xiàn)的時(shí)間。

性狀：指藥物的顏色、氣味等基本狀況。有些藥品說明書對(duì)藥品性質(zhì)的描述不理想，可能導(dǎo)致患者無法正確理解藥品信息。

含量測(cè)定：藥物的含量或效價(jià)是評(píng)價(jià)藥物的主要指標(biāo)之一。設(shè)計(jì)其測(cè)定方法時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品的特點(diǎn)、劑型、處方、鑒別試驗(yàn)和純度檢驗(yàn)等綜合考慮。當(dāng)鑒定試驗(yàn)和純度檢驗(yàn)保證專屬性和純度的情況下，測(cè)定方法的選擇應(yīng)注重準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和重復(fù)性。精彩推薦憤怒！男醫(yī)生請(qǐng)不要碰我老婆的私處

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